Криоаппарат (криодеструктор) КРИО-01 «Еламед»
Краткое описание
Многофункциональный криоаппарат (криодеструктор) КРИО-01 «Еламед» предназначен для проведения оперативных криовмешательств (криодеструкции): – на поверхностных патологических образованиях; – в полостной, в том числе абдоминальной и торакальной, хирургии; – при операциях с лапароскопическим доступом, и выполнения криотерапевтических процедур.
0
- Описание
- Технические характеристики
Многофункциональный криоаппарат (криодеструктор) КРИО-01 «Еламед» предназначен для проведения оперативных криовмешательств (криодеструкции): – на поверхностных патологических образованиях; – в полостной, в том числе абдоминальной и торакальной, хирургии; – при операциях с лапароскопическим доступом, и выполнения криотерапевтических процедур. Аппарат КРИО-01 для криодеструкции
Области применения в хирургической практике:
– различные направления онкохирургии;
– отоларингология;
– гинекология;
– стоматология;
– проктология;
– офтальмология;
– кардиология;
– дерматологи;
– ортопедия и травматология;
– косметология.
Криотерапевтические процедуры (в том числе реабилитационная практика) в:
– ортопедии и травматологии;
– ревматологии;
– невропатологии (включая вертебральную область и сегментарные зоны спины);
– дерматологии;
– косметологии.
Для проведения криовмешательств в наружной и полосной хирургической практике криоаппарат комплектуется двумя видами криоинструментов с диаметром дистальной части 14 мм и длиной 160 мм (общехирургический криоинструмент ГИКС.943139.105) или 250 мм (криоинструмент ГИКС.943139.105-02) с комплектами специализированных насадок.
Для осуществления криодеструкции при лапароскопическом доступе предназначен лапароскопический криоинструмент (ГИКС.943139.105-01) с диаметром дистальной части 11 мм (под стандартный 11 мм троакар) и длиной 270 мм с комплектом специализированных насадок.
На криоинструментах размещена кнопка управления режимами работы криоаппарата, с помощью которой врач, не отрывая своего внимания от операционного поля, может осуществить многоцикличное и многопозиционное криовоздействие на требуемую область.
На основе криохирургических методов может быть реализована высокоэффективная и специализированная помощь при лечении социально-значимых заболеваний:
– злокачественные и доброкачественные новообразования головы и шеи, в том числе как
самостоятельный метод и при сочетанной крио-лучевой, крио-СВЧ и крио-лазерной
терапии;
– злокачественных опухолей и метастазов в печени;
– доброкачественных и сосудистых опухолей (кист, аденом, гемангиом) в печени;
– паразитарных заболеваний печени (описторхоз, эхинококкоз, альвеококкоз);
– хронических диффузных поражений печени (гепатит, цирроз);
– острого деструктивного, псевдоопухолевого и хронического болевого панкреатита;
– опухолей, в том числе и как паллиативный метод для снятия болевого синдрома, и кист
поджелудочной железы;
– хронического панкреатита с целью профилактики развития острого панкреатита в
постоперационном периоде;
– поверхностных опухолей и рецедивов опухолей мочевого пузыря;
– злокачественных, в большинстве неоперабельных опухолей, доброкачественных
опухолей и кист почек (по данным отделения урологии Университета Калифорнии
Irvine криоабляция составляет около 50% лечения опухолей почек);
– злокачественной гипертонии надпочечников;
– меланом (криохирургическое лечение как альтернатива дорогостоящей и
малораспространенной нейтронзахватной терапии);
– онкопатологий тканей легких (плоскоклеточного рака умеренной и низкой степени
дифференцировки, аденокарцином различной степени зрелости, крупноклеточного рака,
мелкоклеточного рака);
– нерезектабельного местного рака прямой кишки с метастазированием в печень;
– криолимфодиссекция и криолимфоэктомия, как обязательная процедура при хирургии
новообразований внутренних органов: легких, молочной железы, желудка, печени,
поджелудочной железы, почек, прямой кишки;
– нарушений ритма сердца;
– остаточных опухолей и рецедивов опухолей носоглотки у больных, после и(или)
исчерпавших возможности лучевой и химиотерапии;
– перфорированной язвы двенадцатиперстной кишки (метод селективной проксимальной
криовагоденервации);
– злокачественных, доброкачественных и опухолеподобных образований костей;
– злокачественных эпителиальных опухолей кожи век стадий Т1-Т4, базалиом, папиллом,
конъюктивных меланом;
– бронхиальной астмы, замораживанием тканей синокаротидной зоны вместе с
каротидным тельцем;
– хроническом генерализованном пародонтите, очаговые поражения полости рта;
– проводить абластичную пред и пост (отсроченную) пункционную криобиопсию при
новообразованиях наружной локализации.
Для выполнения спектра криодеструкций шейки матки в гинекологии используется криоинструмент ГИКС.943139.105-02 с набором специализированных насадок, включающем:
– насадку для цервикального канала диаметром 20 мм и длиной 20 мм;
– 3 насадки диаметрами 20 мм с плоской и конусной (120 град. и 60 град.) поверхностью;
– насадку с диаметром рабочей поверхности 2 мм и длиной 20 мм для точечного
воздействия при, например, папилломатозе.
При использовании лапароскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 в гинекологической практике при лапароскопическом доступе возможно проведение, например, следующих криовмешательств:
– лапароскопическая абляция маточных нервов (LUNA);
– пресакральная денервация (операция Дойле);
– криокаутеризация яичников;
– деструкция узлов миомы;
– криоденервация кресцово-маточных связок.
Криодеструктор «КРИО-01» идеально подходит для косметологической практики: удаление фибром, гемангиом, келоидных и др. видов рубцов, папиллом, кондилом, кератозов, бородавок, старческое лентиго, капиллярных звездочек, локальный контактный и газоструйный криомассаж, лечение храпа, целлюлита, угревой сыпи и себореи — вот далеко не полный перечень показаний к применению в косметологии.
На сегодняшний день криодеструктор КРИО-01 не имеет аналогов и является уникальным по реализуемым видам криовоздействий:
контактная криодеструкция;
пенетрационная криодеструкция;
криораспыление (криоорошение);
контактная криотерапия;
бесконтактная деструкция сухой низкотемпературной газовой струей хладоагента;
криотерапевтическое воздействие непрерывной или импульсной низкотемпературной газовой струей.
Криохирургические методы лечения, проводимые путем криодеструкции тканей, имеют следующие характерные черты и преимущества:
– криодеструкция злокачественных новообразований уменьшает риск метастазиро-вания опухоли как за счет криофиксации опухолевых клеток и уменьшения их выброса в кровяное и лимфатическое русло, так и за счет повреждения опухолевых клеток и потери их потенции к пролиферации;
– метод позволяет полностью и достаточно точно разрушить заданный объем тканей на поверхности или в глубине;
– метод практически безболезнен и не требует предварительной анестезии;
– локальное замораживание тканей позволяет сохранить неповрежденными окружающие здоровые клетки;
– участок крионекроза вызывает минимальную перифокальную реакцию;
– блокада микроциркуляции в зоне криодеструкции позволяет проводить бескровные манипуляции даже в интенсивно васкуляризированных тканях, гемостатический эффект предупреждает вторичные кровотечения;
– высокая устойчивость более крупных сосудов периферического кровообращения к криовоздействию способствует активизации процессов восстановления и пролиферации после криодеструкции;
– на месте участков криодеструкции не образуются грубые рубцы, и, как правило, наблюдаются хорошие косметические результаты.
Основные параметры криовоздействия криодеструктора «КРИО-01»:
*для контактной и пенетрационной криодеструкции и терапии:
задаваемая температура на рабочей поверхности контактной и пенетрационной насадок в диапазоне от +20?С до минус180?С с шагом задания 20?С;
задаваемая скорость охлаждения и отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 40 до 190?С/мин;
задаваемая скорость отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 10 до 160?С/мин;
наличие экстренного отогрева рабочей поверхности – не более 60 сек.
*для криотерапевтического и хирургического воздействия низкотемпературной газовой струей:
– температура струи на срезе сопла теплообменной насадки в диапазоне от минус 60?С до минус 120? С с шагом 30?С;
– период и длительность импульсов газовой струи при формировании прерывистой (импульсной) газовой струи в диапазоне от 2 до 30с.
Переход между видами криовоздействия производится простой заменой насадки на криоинструменте и заданием соответствующего режима с пульта управления.
Возможность регулирования в широких пределах температуры на рабочей поверхности насадок в криоинструментах позволяет осуществлять не только управляемую криодеструкцию, но и проводить локальную гипотермию, контактный гемостаз и мануальный криомассаж. Аналогичная функция доступна и для газоструйного режима. Наличие данных воздействий значительно расширяет спектр криотерапевтических видов лечения.
Реализация предельно низких температур газовой струи (до минус 120?С) со скоростью истечения до 3 м/с обеспечивается благодаря преобразованию жидкого хладоагента в теплообменной насадке криоинструмента. Использование прерывистого (импульсного) режима течения газовой струи при температуре минус 20 ?С ... минус 50?С необходимо для длительного (пролонгированного) и глубокого недеструктивного охлаждения биоткани, используемого при лечении ревматоидных заболеваний.
Универсальность и простота в эксплуатации криоаппарата КРИО-01 не требует специальной подготовки медперсонала.
Блок криогенный, криотрубопровод и криоинструмент соединяются легкоразъемными стыковочными узлами. Это позволяет:
– проводить раздельную стерилизацию криоинструментов и дезинфекцию криотрубопровода;
– максимально упростить подготовку криоаппарата к работе, которая исключает переливы хладоагента, а производится сменой израсходованного сосуда Дьюара на заправленный;
– в период хранения укладывать блок криогенный, криотрубопровод, криоинструменты с набором насадок в специальном отсеке внутри стойки для исключения их повреждения и потери;
– минимизировать потери и нецелевой расход хладоагента при межоперационном хранении и переливаниях, для чего при вынужденных перерывах в работе, например - на выходные дни, достаточно просто отстыковывать блок криогенный от сосуда Дьюара и вновь присоединить для проведения воздействий;
– повысить ремонтопригодность аппарата в целом.
После включения криоаппарата в сеть все второстепенные режимы по измерению и отображению уровня хладоагента, подъема и стабилизации давления в сосуде Дьюара, захолождения трактов циркулирования хладоагента производятся в автоматическом режиме, что существенно снижает нагрузку на медицинский персонал в предоперационный период.
Сервисные возможности криоаппарата позволяют информировать пользователей о неправильных действиях и возникших неисправностях.
Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» может поставляться с комплектами криоинструментов:
общехирургического криоинструмента ГИКС.943139.105 и удлиненного ГИКС.943139.105-02 и насадками (цена — 493 000 руб.);
гинекологического криоинструмента ГИКС.943139.105-02 и насадками (цена — 476 000 руб.);
лапороскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 и насадками (цена — 470 000 руб.).
Области применения в хирургической практике:
– различные направления онкохирургии;
– отоларингология;
– гинекология;
– стоматология;
– проктология;
– офтальмология;
– кардиология;
– дерматологи;
– ортопедия и травматология;
– косметология.
Криотерапевтические процедуры (в том числе реабилитационная практика) в:
– ортопедии и травматологии;
– ревматологии;
– невропатологии (включая вертебральную область и сегментарные зоны спины);
– дерматологии;
– косметологии.
Для проведения криовмешательств в наружной и полосной хирургической практике криоаппарат комплектуется двумя видами криоинструментов с диаметром дистальной части 14 мм и длиной 160 мм (общехирургический криоинструмент ГИКС.943139.105) или 250 мм (криоинструмент ГИКС.943139.105-02) с комплектами специализированных насадок.
Для осуществления криодеструкции при лапароскопическом доступе предназначен лапароскопический криоинструмент (ГИКС.943139.105-01) с диаметром дистальной части 11 мм (под стандартный 11 мм троакар) и длиной 270 мм с комплектом специализированных насадок.
На криоинструментах размещена кнопка управления режимами работы криоаппарата, с помощью которой врач, не отрывая своего внимания от операционного поля, может осуществить многоцикличное и многопозиционное криовоздействие на требуемую область.
На основе криохирургических методов может быть реализована высокоэффективная и специализированная помощь при лечении социально-значимых заболеваний:
– злокачественные и доброкачественные новообразования головы и шеи, в том числе как
самостоятельный метод и при сочетанной крио-лучевой, крио-СВЧ и крио-лазерной
терапии;
– злокачественных опухолей и метастазов в печени;
– доброкачественных и сосудистых опухолей (кист, аденом, гемангиом) в печени;
– паразитарных заболеваний печени (описторхоз, эхинококкоз, альвеококкоз);
– хронических диффузных поражений печени (гепатит, цирроз);
– острого деструктивного, псевдоопухолевого и хронического болевого панкреатита;
– опухолей, в том числе и как паллиативный метод для снятия болевого синдрома, и кист
поджелудочной железы;
– хронического панкреатита с целью профилактики развития острого панкреатита в
постоперационном периоде;
– поверхностных опухолей и рецедивов опухолей мочевого пузыря;
– злокачественных, в большинстве неоперабельных опухолей, доброкачественных
опухолей и кист почек (по данным отделения урологии Университета Калифорнии
Irvine криоабляция составляет около 50% лечения опухолей почек);
– злокачественной гипертонии надпочечников;
– меланом (криохирургическое лечение как альтернатива дорогостоящей и
малораспространенной нейтронзахватной терапии);
– онкопатологий тканей легких (плоскоклеточного рака умеренной и низкой степени
дифференцировки, аденокарцином различной степени зрелости, крупноклеточного рака,
мелкоклеточного рака);
– нерезектабельного местного рака прямой кишки с метастазированием в печень;
– криолимфодиссекция и криолимфоэктомия, как обязательная процедура при хирургии
новообразований внутренних органов: легких, молочной железы, желудка, печени,
поджелудочной железы, почек, прямой кишки;
– нарушений ритма сердца;
– остаточных опухолей и рецедивов опухолей носоглотки у больных, после и(или)
исчерпавших возможности лучевой и химиотерапии;
– перфорированной язвы двенадцатиперстной кишки (метод селективной проксимальной
криовагоденервации);
– злокачественных, доброкачественных и опухолеподобных образований костей;
– злокачественных эпителиальных опухолей кожи век стадий Т1-Т4, базалиом, папиллом,
конъюктивных меланом;
– бронхиальной астмы, замораживанием тканей синокаротидной зоны вместе с
каротидным тельцем;
– хроническом генерализованном пародонтите, очаговые поражения полости рта;
– проводить абластичную пред и пост (отсроченную) пункционную криобиопсию при
новообразованиях наружной локализации.
Для выполнения спектра криодеструкций шейки матки в гинекологии используется криоинструмент ГИКС.943139.105-02 с набором специализированных насадок, включающем:
– насадку для цервикального канала диаметром 20 мм и длиной 20 мм;
– 3 насадки диаметрами 20 мм с плоской и конусной (120 град. и 60 град.) поверхностью;
– насадку с диаметром рабочей поверхности 2 мм и длиной 20 мм для точечного
воздействия при, например, папилломатозе.
При использовании лапароскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 в гинекологической практике при лапароскопическом доступе возможно проведение, например, следующих криовмешательств:
– лапароскопическая абляция маточных нервов (LUNA);
– пресакральная денервация (операция Дойле);
– криокаутеризация яичников;
– деструкция узлов миомы;
– криоденервация кресцово-маточных связок.
Криодеструктор «КРИО-01» идеально подходит для косметологической практики: удаление фибром, гемангиом, келоидных и др. видов рубцов, папиллом, кондилом, кератозов, бородавок, старческое лентиго, капиллярных звездочек, локальный контактный и газоструйный криомассаж, лечение храпа, целлюлита, угревой сыпи и себореи — вот далеко не полный перечень показаний к применению в косметологии.
На сегодняшний день криодеструктор КРИО-01 не имеет аналогов и является уникальным по реализуемым видам криовоздействий:
контактная криодеструкция;
пенетрационная криодеструкция;
криораспыление (криоорошение);
контактная криотерапия;
бесконтактная деструкция сухой низкотемпературной газовой струей хладоагента;
криотерапевтическое воздействие непрерывной или импульсной низкотемпературной газовой струей.
Криохирургические методы лечения, проводимые путем криодеструкции тканей, имеют следующие характерные черты и преимущества:
– криодеструкция злокачественных новообразований уменьшает риск метастазиро-вания опухоли как за счет криофиксации опухолевых клеток и уменьшения их выброса в кровяное и лимфатическое русло, так и за счет повреждения опухолевых клеток и потери их потенции к пролиферации;
– метод позволяет полностью и достаточно точно разрушить заданный объем тканей на поверхности или в глубине;
– метод практически безболезнен и не требует предварительной анестезии;
– локальное замораживание тканей позволяет сохранить неповрежденными окружающие здоровые клетки;
– участок крионекроза вызывает минимальную перифокальную реакцию;
– блокада микроциркуляции в зоне криодеструкции позволяет проводить бескровные манипуляции даже в интенсивно васкуляризированных тканях, гемостатический эффект предупреждает вторичные кровотечения;
– высокая устойчивость более крупных сосудов периферического кровообращения к криовоздействию способствует активизации процессов восстановления и пролиферации после криодеструкции;
– на месте участков криодеструкции не образуются грубые рубцы, и, как правило, наблюдаются хорошие косметические результаты.
Основные параметры криовоздействия криодеструктора «КРИО-01»:
*для контактной и пенетрационной криодеструкции и терапии:
задаваемая температура на рабочей поверхности контактной и пенетрационной насадок в диапазоне от +20?С до минус180?С с шагом задания 20?С;
задаваемая скорость охлаждения и отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 40 до 190?С/мин;
задаваемая скорость отогрева на рабочей поверхности в диапазоне от 10 до 160?С/мин;
наличие экстренного отогрева рабочей поверхности – не более 60 сек.
*для криотерапевтического и хирургического воздействия низкотемпературной газовой струей:
– температура струи на срезе сопла теплообменной насадки в диапазоне от минус 60?С до минус 120? С с шагом 30?С;
– период и длительность импульсов газовой струи при формировании прерывистой (импульсной) газовой струи в диапазоне от 2 до 30с.
Переход между видами криовоздействия производится простой заменой насадки на криоинструменте и заданием соответствующего режима с пульта управления.
Возможность регулирования в широких пределах температуры на рабочей поверхности насадок в криоинструментах позволяет осуществлять не только управляемую криодеструкцию, но и проводить локальную гипотермию, контактный гемостаз и мануальный криомассаж. Аналогичная функция доступна и для газоструйного режима. Наличие данных воздействий значительно расширяет спектр криотерапевтических видов лечения.
Реализация предельно низких температур газовой струи (до минус 120?С) со скоростью истечения до 3 м/с обеспечивается благодаря преобразованию жидкого хладоагента в теплообменной насадке криоинструмента. Использование прерывистого (импульсного) режима течения газовой струи при температуре минус 20 ?С ... минус 50?С необходимо для длительного (пролонгированного) и глубокого недеструктивного охлаждения биоткани, используемого при лечении ревматоидных заболеваний.
Универсальность и простота в эксплуатации криоаппарата КРИО-01 не требует специальной подготовки медперсонала.
Блок криогенный, криотрубопровод и криоинструмент соединяются легкоразъемными стыковочными узлами. Это позволяет:
– проводить раздельную стерилизацию криоинструментов и дезинфекцию криотрубопровода;
– максимально упростить подготовку криоаппарата к работе, которая исключает переливы хладоагента, а производится сменой израсходованного сосуда Дьюара на заправленный;
– в период хранения укладывать блок криогенный, криотрубопровод, криоинструменты с набором насадок в специальном отсеке внутри стойки для исключения их повреждения и потери;
– минимизировать потери и нецелевой расход хладоагента при межоперационном хранении и переливаниях, для чего при вынужденных перерывах в работе, например - на выходные дни, достаточно просто отстыковывать блок криогенный от сосуда Дьюара и вновь присоединить для проведения воздействий;
– повысить ремонтопригодность аппарата в целом.
После включения криоаппарата в сеть все второстепенные режимы по измерению и отображению уровня хладоагента, подъема и стабилизации давления в сосуде Дьюара, захолождения трактов циркулирования хладоагента производятся в автоматическом режиме, что существенно снижает нагрузку на медицинский персонал в предоперационный период.
Сервисные возможности криоаппарата позволяют информировать пользователей о неправильных действиях и возникших неисправностях.
Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» может поставляться с комплектами криоинструментов:
общехирургического криоинструмента ГИКС.943139.105 и удлиненного ГИКС.943139.105-02 и насадками (цена — 493 000 руб.);
гинекологического криоинструмента ГИКС.943139.105-02 и насадками (цена — 476 000 руб.);
лапороскопического криоинструмента ГИКС.943139.105-01 и насадками (цена — 470 000 руб.).
Габаритные размеры аппарата: высота – в собранном состоянии для проведения воздействия – не более 120 см; ширина – не более 48 см; длина – не более 73 см. |
Источник хладоагента – промышленный сосуд Дьюара СК-16 емкостью 17,5 литров. |
Масса – аппарата без сосуда Дьюара– не более 23 кг , аппарата с заправленным сосудом Дьюара – не более 45 кг. |
Для удобства перемещения в лечебном учреждении предусмотрены резиновые колеса увеличенного диаметра, оснащенные тормозными элементами для надежной фиксации на рабочем месте. |
Длина криотрубопровода 150 см, рабочее расстояние от корпуса криоаппарата до криоинструмента (предполагаемой области операционного поля) – не менее 110 см. По желанию заказчика возможно изготовление удлиненного криотрубопровода 210 см |